Quality Assurance Systems Specialist (m/w/d)

Job Description

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng
verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um einen nachhaltigen Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n:

Quality Assurance Systems -Specialist (m/w/d)

Aufgabenbereich

• Hauptverantwortlich als Sub System Owner für den Abweichungs- und CAPA Prozess unter
  Berücksichtigung von GMP Vorgaben sowie internen Konzernvorgaben und Ansprechpartner / Schnittstelle zu den globalen Abteilungen
• Site Trainer: Schulung und Coaching der relevanten Mitarbeiter am Standort bzgl. Qualitätsprozessen, Anforderungen und den elektronischen Systemen zur Umsetzung
• KPI Management - Organisation und Vorbereitung der monatlichen Präsentationen der Kennzahlen in Bezug auf die Qualitätssysteme sowie Durchführung des Jahresreviews und Erstellung des Jahresberichtes
• Formulieren und Umsetzen von Verbesserungsprojekten zur Steigerung der Effizienz und Effektivität von Prozessen im Verantwortungsbereich, sowie Mitarbeit / Unterstützung von abteilungsübergreifenden Projekten innerhalb der Organisation
• Erstellung, Review und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten, wie Standard Operating Procedures
• Vorbereitung und Präsentation der relevanten Qualitätssysteme in internen Audits, externen Inspektionen inkl.
  Behördeninspektionen

Anforderungen

• Chemisch-technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder ähnliches erforderlich
• Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie, unbedingt erforderlich
• Erfahrung im Bereich Quality Assurance von Vorteil
• Lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und Teamgeist
• Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise mit der Fähigkeit zu priorisieren
• Sehr gute und präzise Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch)

Es erwartet Sie ein angenehmes Arbeitsklima sowie ein hochinteressantes Aufgabengebiet. Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und langfristige Spezialisten-Position mit attraktiven Rahmenbedingungen und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Unternehmens. Für diese Position ist ein Jahresbruttogehalt von mindestens EUR 41.100,- vorgesehen. Je nach Erfahrung und
Qualifikation ist eine Überbezahlung jedenfalls möglich. Bei Interesse freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung.

Über uns ...

Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden.

Unsere idealen Mitarbeiter ...

Stellen Sie sich vor, Sie stehen morgens für eine so wichtige Aufgabe auf, wie dabei zu helfen, Leben auf der ganzen Welt zu retten und zu verbessern. Hier haben Sie diese Möglichkeit. Sie können Ihr Einfühlungsvermögen, Ihre Kreativität, Ihr digitales Können oder Ihr
wissenschaftliches Genie in Zusammenarbeit mit einer vielfältigen Gruppe von Kollegen einsetzen, die unzähligen Menschen, die mit einigen der schwierigsten Krankheiten unserer Zeit kämpfen, nachgehen und ihnen Hoffnung bringen. Unser Team entwickelt sich ständig weiter. Wenn Sie also zu den intellektuell Neugierigen gehören, schließen Sie sich uns an - und beginnen Sie noch heute, etwas zu bewirken.

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee
at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Relocation:

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Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift: